Pharmazeutische Industrie

Alle Berater von arkus verfügen über mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und haben unter anderem folgende Projekte durchgeführt:

  • Chargenverwaltung / Umsetzung Arzneimittelgesetz (12. Novelle)
  • Chargenverfolgung / Umsetzung EU Verordnung 178/2002 (MM/PP)
  • Durchführung einer Softwarevalidierung nach den Richtlinien von GMP (good manufacturing practice) bei einem mittelständischen pharmazeutischen Unternehmen im Zuge eines Releasewechsels
  • Kompletteinführung SAP ERP bei einem mittelständischen Arzneimittelhersteller unter Beachtung der GMP/GDP Richtlinien und Validierung der Softwarelösung gemäß gesetzlicher Vorgaben